许多止咳药水都含有可待因,但近年国际上发布许多儿童使用含codeine成分的药品后,呼吸系统出现不良反应。对此,专家指出,即日起禁止未满12岁儿童及哺乳妇女使用含codeine的药,但若经医师诊断,特殊情况仍可开立含有codeine的处方药。
食药署药品专家指出,含codeine成分的药品有止咳效果,经蒐集国内外资料,并提药品安全评估咨议小组讨论,虽然截至目前并未接获国内18岁以下儿童使用该成分药品发生严重呼吸系统不良反应,但考量国内多数情况仍有其他更安全的替代药品,因此决议修订该成分药品的使用原则。
目前国内含有codeine成分的药证大约有一百多张,其中6成是处方药、4成是指示药,考量用药安全,即日期规定含该成分非处方药品,禁止使用于未满12岁儿童及哺乳妇女,但12至18岁具呼吸功能不全的儿童可需经医师诊治后处方使用。
专家进一步指出,含该成分处方药品,除非无其他替代药品且临床效益大于风险时,医师方可考虑处方使用于未满12岁儿童,且应谨慎使用于12至18岁具呼吸功能不全的儿童,但妇女于产后哺乳期间应禁止使用。未来药品将逐一修订仿单,也要在包装外观加上警语。
专家提醒:医师开立处方时,对于儿童使用含该成分药品,应审慎评估其临床效益及风险,并确实告知病人或其照护者注意呼吸相关不良反应的征兆,例如呼吸缓慢或微弱、呼吸困难、呼吸声嘈杂、意识混乱、异常嗜睡或瘫软等。